郑州医疗器材及医疗用品销售需要办理许可证
使用微信扫描二维码分享朋友圈，成交更快更简单！

更新时间：2022-04-18 14:45:01 信息编号：s329o6bbg83802

价格：
面议
公司类型：
有限责任公司
适用类型：
有限责任公司
关键词：
医疗器材办理,许可证办理,公司注册,医疗用品销售办理

段老师

13193439021

微信在线

获取报价在线咨询

详情介绍

服务项目	公司注册,代理记账,资质新办,商标注册	面向地区	河南郑州	公司类型	有限责任公司
适用类型	有限责任公司	注册区域	其它	咨询范围	代理工商注册

郑州医疗器材及医疗用品销售需要办理许可证

1.企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3.质量管理文件等；
4.2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历；
5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6.公司章程、股东会决议等；
7.其它相关材料。
办理医疗器械经营许可证应当具备条件：
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；
2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对经营场所；
3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
4.应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和事件的报告制度等；

5.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
办理所需流程：
1.提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定。
2.现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，如不符合要求可要求企业进行整改，如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。
3.发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
需要注意的是，医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，并且经营场所和库房的面积应当满足经营要求。
===============================================================================
郑州悦达财务咨询有限公司
1.中原万达公司总部：
郑州中原路秦岭路万达广场A座26楼2645室
2.东区分公司：
郑州郑东新区绿地新都汇8号楼12B楼1403室
3.开封分公司：
开封市郑开大道第三大街大宏万达广场2号楼808
4.商丘分公司：
商丘市睢阳区神火大道珠江路联合大厦13层1311
5.驻马店分公司：
驻马店市金雀路乐山路西200米路北

上一条石柱土家族自治10吨PE化工储罐PE水塔搅拌化畜禽养殖粪污加工有机肥设备无害化、资源化下一条