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淮北制药厂设备第三方检测机构

更新时间:2024-09-14 16:01:57 编号:6e3eud4lge08f0
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淮北制药厂设备第三方检测机构

制药设备包括:制粒烘箱,沸腾干燥机,湿法机,粉碎机,振动筛,切片机,炒药机,煎药机,压片机,制丸机,多功能提取罐,储液罐,配液罐,减压干燥箱,可倾式反应锅,灌装机,泡罩式包装机,颗粒包装机,散剂包装机,V型混合机,提升加料机等。"电离辐射计量实验室:
辐射源、活度装置、活度计、4πγ电离室、活度测量装置、γ谱仪、X谱仪、电离辐射计数器、比释动能测量仪、剂量装置、剂量计、剂量率装置、剂量率测量仪、剂量当量仪、中子雷姆计、剂量当量率仪、照射量装置、照射量计、辐射源、照射量率装置、注量装置、注量测量仪、注量率装置、注量率测量仪、活化探测器、电子束能量测量仪、电离辐射防护仪等......"

制药设备行业本就是一个分类众多的领域,旗下包括机械与设备、、制剂机械、、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、其他制药机械与设备。从目前现状看,在众多分类中,有些类别的发展水平已经能与国际比肩。

比如包装机械,目前我国包装机械企业致力于从包装材料、设备、销售等方面寻求对医药市场具有特色的有利包装。业内人士也曾表示:我们正进入一个机电一体化、激光扫描、无线电射频发射、纳米技术和系统简化的包装。

而中已经出现很多融合新技术、新理念的设备产品,例如自动化包装线、全自动高速装盒生产线、全智能配方颗粒瓶装生产线、包装检测仪器等。这些国产包装设备的市场投入正加速该领域的创新发展和变革。

笔者了解到,国内制药设备企业的队伍日益庞大,主要还是以中小型企业为主,并且涉及到很多细分领域。此外,国内一些地区也已经形成了特定领域的优势,比如常州是干燥设备之乡,沧州素有中国包装机械之乡等。

有表示,当前,国内制药很多上升机会,而从行业现状以及发展趋势来看,我国制药设备领域会从局部做强迈向整体做大。当然,也会有整体做强的那,这需要政策支持,以及企业自身的努力。

总体而言,我国制药设备行业有特色优势,比如硬件技术,设备性能的提高。若想让国产制药设备真正崛起,设备企业还要把握有利因素,正视软件方面的短板,与制药企业交流工艺,询问设备诉求,向国外企业学习,并付诸于实践。我们也希望国内制药设备与国外设备同步竞争的那能够尽早到来。

仪器检定、仪器校准、期间核查在实验室中的重要性


作为检验检测机构,开展工作的前提是要通过资质认定评审组的审核。根据《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,实验室要进行资质认定和计量认证对其用于检验检测的仪器设备进行仪器检定、仪器校准。


仪器检定,仪器校准,仪器校正


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检验设备是实验室检验检测活动直接的工具、重要的基础设施和关键资源,也是实验室能力的重要组成部分,是实验室质量方针和质量目标贯彻实施的重要条件之一。实验室资质认定准则条款规定“实验室应正确配备进行仪器检定和/或仪器校准包括抽样、物品制备、数据处理与分析所需要的所有抽样、测量和检测的设备。”因此,实验室应依据所开展的检测项目的内容和规模配备相应的检测设备,并经有资质的法定计量检定部门检定和/或校准后方可投入使用。


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实验室检测水平的提升不仅依赖于人员素质的提高和环境条件的保障,更取决于实验室仪器设备的准确可靠。加强仪器设备的管理,显得尤为重要。仪器设备管理是实验室管理的一个重要环节,直接关系到实验室的检测质量,对检测结果的准确可靠起到至关重要的作用。根据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》之条款规定:“用于仪器检测和/或校仪器准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备,包括测量设备(例如用于测量环境的设备),在投入使用时应进行检定和/或校准。”


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一、仪器设备检定、仪器校准是检测结果准确可靠的重要前提


实验室检测数据的准确性直接关系到实验室检测能力以及检测结果的公正性。要确保检测结果准确可靠,根据设备预期使用的目的和其自身计量特性,制定周期性检定和/或校准计划,并组织实施。以检测设备始终处于受控状态,以实验室长期保持检测结果的准确、可靠、及时、有效。避免设备在使用过程中,随着时间变化,计量性能发生偏移,有可能超出允许的误差范围,给检测工作带来风险。


因此,检测机构能够真实、准确、有效地出具检测、仪器校准和抽样结果的前提就是对仪器设备进行必要的检定、校准,使出具的数据具有好的可溯源性。


二、仪器设备检定、仪器校准是检测结果准确的主要手段


《检测和校准实验室能力认可准则》规定“用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度,并符合检测和/或校准相应的规范要求,设备包括用于抽样的设备在投入服务前应进行仪器校准或核查,以其能够满足实验室规范要求和相应的标准规范,设备在使用前应进行核查和/或校准”。


为检测设备出具量值的准确可靠,实验室所有检测设备均能溯源到国家基准或国际计量基准,即量值传递和量值溯源。


(一)量值溯源是通过一条具有规定的不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的一种特性。


量值溯源的目的就是强调所有测量结果或标准的量值都能终溯源至国家计量基准或国际计量基准,即SI单位的复现值。确保对检测结果有影响的计量器具在投入使用前经仪器检定或仪器校准,从而确定示值误差,确定在预期的或要求的范围内,并提出标称值偏差的报告值,调整计量器具或对示值加以修正,确保实验室检验检测的准确性、一致性和有效性。


量值溯源是要求用于测量的工作计量器具经过相应的计量标准校准,这种检定或校准自下而上按照实际的准确度要求逐级往上追溯求源,直到国家计量基准或国际计量基准。


(二)量值传递是指通过对计量器具的检定形式,将国家基准所复现的计量单位值经各级计量器具的检定形式将国家基准传递到工作用计量器具,以被测对象所测得目的是一样的,都是为了确保被测对象所测得量值的准确和一致的过程。


量值传递与量值溯源的目的是一样的,都是为了确保被测量值的准确一致,而且有连续比较链构成的溯源链类似于量值传递系统,量值传递是统一计量器具量值的重要手段,是计量结果准确可靠的基础。


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(三)实施量值传递和量值溯源的方法即检定和校准,检定和校准是实施量值溯源性的重要方法和手段。


检定是量值传递的重要手段,作为比较链的一个环节,检定也可以看成是在进行量值溯源;反之校准是量值溯源的重要手段,但以开展校准活动作为比较链的一个环节,也可以说是通过计量标准在进行单位量值的传递。通常采用检定,但有时没有计量检定规程,也可以通过校准实施管理。大量计量器具可实施校准,按我国《计量法》规定,非强制检定也可以自行进行检定,以通过计量检定确保计量器具的准确度。可见检定与校准都是实施计量溯源的重要方法和手段,是进行量值传递和量值溯源的环节。


三、仪器设备期间核查是检测数据准确的重要手段之一


(一)期间核查是指为保持测量仪器核准状态的可信度,而对测量仪器示值(或其修正值或修正因子)在规定时间间隔内的一种核查。


GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》对期间核查有如下规定:


条款中要求“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。”


5.6.3.3条款中要求“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行期间核查,以保持其检定或校准状态的置信度。”


JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》中7.6.3.3条款中提到:“应根据规定的程序和日程对计量基准、计量标准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查,以保持其检定或核准状态的置信度。”


期间核查可确认上次检定或校准时的计量特性是否维持在允许的范围内,以便及时发现其量值失准并缩短后的追溯时间,尽可能降低风险和成本,确保测量结果的持续准确和有效。


(二)期间核查与核准或检定的区别:


1.校准或检定是在标准条件下,通过计量标准确定测量仪器的计量状态。而期间核查是在两次校准或检定之间,在实际工作的环境条件下,对预先选定的同一核查标准进行定期或不定期的测量,考察测量数据的变化情况,以确认其校准状态是否继续可信。


2.校准或检定由有的计量技术机构用经考核合格的计量标准按照规程或规范的方法进行。期间核查是由本实验室人员使用自己选定的核查标准按照自己制定的核查方案进行。


3.期间核查不能代替检定或校准。检定或校准是用高计量标准对测量仪器的计量性能进行评估,以获得仪器量值的溯源性。而期间核查只是在使用条件下考核测量仪器的计量特性有无明显变化,由于核查标准一般不具备高计量标准的性能和,这种核查不具有溯源性。


4.期间核查不是缩短校准或检定周期后的另一次检定或校准,而是用一种简便的方法对测量仪器是否依然保持其校准或检定状态进行的确认。期间核查的目的是获得测量仪器状态是否正常的信息和证据。在能够实现上述目的的条件下,希望用较少的时间和较低的测量成本。因此期间核查的方法,只要求核查标准的稳定性高,并可以考察出示值的测量过程综合变化情况即可。而检定或校准是要评定测量仪器的计量特性,需要控制各种因素的影响,使用经溯源的计量标准进行,检定或校准所用的计量标准的准确度应被校或被检仪器的准确度,成本较高。


5.期间核查还可以为制定合理的核准间隔提供依据或参考。如果通过多个周期的核查数据某台或某类测量仪器的测量结果始终受控,可以适当延长该台或某类测量仪器的检定、校准间隔。


在实验室的检测活动中,通常有一些使用频次高、性能不够稳定、使用环境恶劣或怀疑出现质量问题的设备(例如:电子天平、万\能材料试验机),对其进行期间核查,以保持其在检测活动中的计量性能,测量结果的准确可靠。


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提供下场服务,价格优惠,时间快,服务周到,更!!!业务联系:陆工 西安世通仪器校准中心服务电话全国均可下厂提供服务|江苏世通仪器检测校准中心占地6亩,实验室面积达1200平方米。校准源,拥有福禄克、惠普、安捷伦、菊水、新天等大批进口国产仪器,覆盖校准检测范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、轻工物性等校准检测实验室。本校准与检测中心可对以上类别范围的各国仪器和相关产品进行校准和检测并出具国际认可的校准证书或检测报告。本公司轻工产品检测中民拥有各类检测仪器一百余台。产品检测范围为:对各种类成品鞋、鞋材、皮革、纺织、箱包、婴儿车、五金制品、包装、进行检测。可为客户提供以上类别的产品进行检测和验货服务,并出具有效相关产品检测证书。 近年来,世通仪器在仪器校准上走发展路子,先后为三六一度(中国)有限公司、安踏(中国)有限公司、恒安集团、特步(中国)有限公司等多家世界及国内外着名企业提供各类仪器计量与校准服务。成为各大名企选择的检测服务公司。世通服务说明:1.计量工作严谨、认真,并全部获授权许可的计量检定员证上岗2.我机构通过中国合格国家评定认可会认可(华南实验室和华东实验室)3.所有送检仪器5-7个工作日内完成送检任务4.校准过程中,仪器超差,给予免费开机调试5.客户无法送检仪器设备,我司安排计量到客户现场校准仪器设备和调试技术服务6.我司开展取件及送检服务

仪器计量校准范围,仪器校准基本要求


1、仪器设备是指计量器具、列入强制检定的工作计量器具、对产品质量有重大影响的器具等。对 A类器具应制订严格的管理办法和周检计划,检定时要严格执行检定规程,校准时也要明确周期。


2、仪器设备是指通用的、有准确度要求的、对产品质量有明确影响的仪器设备等。此类仪器设备的检定周期原则上不应超过检定规程规定的长周期,如工作需要对其可适当减少检定项目或只作部分检定,可使用校准,经评估测试后可延长校准周期。


3、仪器设备是指国家规定进行一次\性检定和国家暂无要求的仪器设备等。对此类仪器设备可在入库验收检定后投入使用,使用过程可进功能检查。尤其是附在设备上的仪表。


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仪器检定,仪器校准,仪器校正


仪器校准基本要求,仪器校准应满足的基本要求如下:


1、仪器校准环境条件 仪器校准如在检定(校准)室进行,则环境条件应满足实验室要求的温度、湿度等规定。校准如在现场进行,则环境条件以能满足仪表现场使用的条件为准。


2、仪器 作为校准用的标准仪器其误差限应是被校表误差限的1/3~1/10。


3、人员校准虽不同于检定,但进行校准的人员也应经有效的考核,并取得相应的合格证\书,只有持证\人员方可出具校准证\书和校准报告,也只有这种证\书和报告才认为是有效的。

公司的业务分布在:东莞、深圳、惠州、广州、中山、佛山、珠海、江门、河源、肇庆、清远、韶关、汕头、广西、湖南、江西等地区.本校准检测中心设有:力学、长度、几何量、衡器、电磁学及无线电室、热工等校准实验室.校准中心可对以上类别范围的各国仪器进行校准,数据均可溯源至国家计量基准和国际单位制(SI),并出具符合ISO、UL、3C、CQC、CE及客户验厂审核等要求之法定校准证 书/报告.我司将以合理的价格.的服务,的检测技术为广大顾客服务. 欢迎您来电咨询洽谈!




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世通秉承“科学、公正、准确、”的质量方针,以“追求,满足”的理念,真诚为各行业的生产企业、买家提供全面、的计量技术服务。




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公司介绍

世通计量集团:(包括广东世通,江苏世通,重庆世通,陕西世通)承接各城市仪器检测校准,仪器校准,仪器检测,仪器计量,仪器校正业务。
世通仪器检测校准计量中心是依照《中华人民共和国计量法》及有关计量法规规定,经技术监督局标准考核合格,专注于仪器校准,仪器校正,仪器校验,仪器外校,仪器计量,仪器检测,量具校准,计量内校员培训的计量检测校准机构.本校准中心服务方式灵活,有3种校准方式:安排下厂校准、上门收取仪器、快递过来校准.我们秉持“、、服务”的理念,朝行业和国际化的目标迈进与努力.我们愿兴与您携手共进,并期许成为您值得信赖的工作伙伴!公司的业务分布在:东莞、深圳、惠州、广州、中山、佛山、珠海、江门、河源、肇庆、清远、韶关、汕头、广西、湖南、江西等地区.本校准检测中心设有:力学、长度、几何量、衡器、电磁学及无线电室、热工等校准实验室.校准中心可对以上类别范围的各国仪器进行校准,数据均可溯源至国家计量基准和国际单位制(SI),并出具符合ISO、UL、3C、CQC、CE及客户验厂审核等要求之法定校准证书/报告.我司将以合理的价格.的服务,的检测技术为广大顾客服务. 欢迎您来电咨询洽谈!

1、规模大,占地面积约有上千平方, 拥有各类校准仪器设备和标准计量器具上千余台(套),仪器设备。校准人员素质高,目前与校准业务有关的员工近600多人,人员的素质好,技术水平高、经验丰富。机构成立时间长,资质,获中国合格评定国家认可委员会校准实验室编号 CNAS L3170,获广东计量备案机构和广东省质量技术监督局备案认可证书.
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5、证书国际互认:IAF相互承认协议签署方名单IAF相互承认协议,国际认可论坛(IFA)(成员)与国际电工委员会(IEC)和ICNAS已成为GlobalGAP承认的认可机构
6、出具的证书报告性,适用于企业ISO认证、CCC认证、UL认证、CE认证、QS认证、CQC认证、TS16949认证等认证以及客户验厂要求

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