郑州市管城区医疗备案
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更新时间：2019-12-25 17:34:01 信息编号：3a2d0hl80e39dc

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医疗备案

王婷

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服务项目	公司注册,代理记账,申请条形码,商标申请	面向地区	河南郑州	公司类型	其它
适用类型	其它	注册区域	江浙沪地区

郑州市管城区医疗备案

　　二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。
　　二类医疗器械经营许可证代办需要准备的材料有：
　　1、第二类医疗器械经营备案表
　　2、营业执照和组织机构代码证复印件
　　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
　　4、组织机构与部门设置说明
　　5、经营范围、经营方式说明
　　6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件
　　7、经营设施、设备目录
　　8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
　　9、其他

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